CNAS实验室认可咨询公司|广州普持专业服务

2018-11-07 浏览(87 喜欢(3
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李颖
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广州普持咨询有限公司技术力量雄厚,独具特点的培训、咨询和审核,帮助客户准确把握国家GMP/cnas认证标准,建立完善的管理体系,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作,我们积累了丰富的实战经验,与实验室认可机构建立了良好的协作关系,及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务,保证客户在最短时间通过国家GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解:实验室认可咨询、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可

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实验室认可过程

1.实验室建立质量管理体系并有效运行;

2.实验室按要求提交认可申请书及相关资料;

3.中国合格评定国家认可委i员会(CNAS)秘书i处审查申请资料,CNAS实验室认可咨询公司,作出受理决定。必要时,安排初访;

4.评审组审查申请资料,CNAS实验室认可咨询公司,确定是否安排现场评审。必要时,安排预评审。

5.根据现场评审计划通知书,CNAS实验室认可,评审组实施现场评审。

6.需要时,实验室根据评审组提出的不符合项实施纠正/或纠正措施。评审组对不符合项实施整改验收。

7.CNAS秘书长根据评定委i员会的评定结论作出认可决定,向获准认可实验室颁发认可证书以及认可决定通知书。

8.后续工作:获得CNAS认可后的监督、复评审、扩大或缩小领域范围及认可变更。

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cnas实验室认可具体有什么现实意义?

一、通过实验室认可,可以提高实验室管理水平,言外之意,管理提升;

二、客户验厂一般按照实验室认可来,因此通过实验室认可,可以满足客户要求;

三、通过实验室认可,可以出具权威性CNAS报告;

四、可以证实公司的检测实力,CNAS实验室认可咨询公司,有机会拿到政府资金支持。

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广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的专业咨询机构,专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、医学实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及专业技术培训等。公司咨询专家皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,高i效率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。

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实验室认可的基本原则

1.自愿申请原则:指实验室自己决定是否申请实验室认可。

2.非岐视原则:指任何实验室,不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质,只要能满足认可准则要求,均可一视同仁获得认可。

3.专家评审原则:指为保证认可的科学性和客观公正性,对申请认可的实验室进行评审是指派训练有素的技术专家(主体为注册的评审员)承担评审工作,而非由政府官员来完成。

4.国家认可原则:指实验室认可仅由CNAS代表国家进行,获得认可的实验室,其技术能力和所出数据均可得到国家承认。

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CNAS发布2018版《实验室认可规则》

近日,中国合格评定国家认可委i员会 (CNAS) 发布了2018版《实验室认可规则》、《能力验证规则》、《能力验证提供者认可规则》、《标准物质/标准样品生产者认可规则》、《检验机构认可规则》征求意见稿。

中国合格评定国家认可委i员会(英文缩写:CNAS)依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作,遵循的原则是:客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。认可规则是 CNAS认 可工作公正性和规范性的重要保障,本规则依据 CNAS《中国合格评定国家认可委i员会章程》制定。

本规则规定了 CNAS 实验室认可体系运作的程序和要求,包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多检测/校准/鉴定场所实验室认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及 CNAS 和实验室的权利和义务。本规则内容为强制性要求。

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广州普持信息咨询有限公司是经过国家相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定专业技术服务机构(非中介公司)。咨询专家组当地就近派遣。我司严格按照国家质量监督检验检疫总局、国家i认证认可监督管理委i员会(CNCA)、中国合格评定国家认可委i员会(CNAS),制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动,为各企业提供特定领域实战经验丰富的专家组,理论结合实际,开展检验、检测、校准相关技术服务,并被其获取、理解与执行!欢迎联系我司了解:CNAS实验室认可、化学品实验室认可、药品实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。

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实验室认可发证与公布

1CNAS认可周期通常为2年,即每2年实施一次复评审,做出认可决定。

2CNAS秘书i处向获准认可实验室颁发认可证书,认可证书有效期一般为6年。认可证书有效期到期前,如果获准认可实验室需继续保持认可资格,应至少提前1个月向CNAS秘书i处表达保持认可资格的意向。

3CNAS秘书i处根据实验室维持认可资格的意向,以及在认可证书有效期内历次评 审的结果和历次认可决定,换发认可证书。

4CNAS秘书i处负责公布获准认可实验室的认可状态信息、基本信息和认可范围并及时更新。

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实验室如要想获得CNAS实验室认可资格,那么:

1、必须建立一套质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书以及相关的运行记录;

2、对实验室技术人员进行相关的培训和考评;

3、实施相关的内审和管理评审等等。

这些广州普持咨询都会给你提供一切有利的帮助,以快速帮你们实验室拿到认可证书。

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